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密封性測試儀是指包裝密封的可靠性，通過該項測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。密封試驗儀又可稱為密封性能測試儀、密封度檢測儀等，適用于食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具...

我們使用PreSens新型可高壓滅菌光學傳感器點以及新型pH探針進行在線細胞培養(yǎng)監(jiān)測。將光學測量值與Mettler-Toledo探針的參考數(shù)據(jù)進行比較。在第一個實驗階段，我們評估了附著在生物反應器壁上的pH傳感器點的信號穩(wěn)定性、點間變異性和...

搖瓶中的在線氧氣和pH值監(jiān)測傳感器燒瓶SFS這些由聚碳酸酯制成的一次性搖瓶在底部集成了氧氣和pH傳感器。燒瓶的容量從125mL到5,000mL不等，帶或不帶擋板。內部的傳感器經過輻照和預校準，因此燒瓶可以立即使用。SFS可以通過SFRSha...

CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷。激光打孔（LaserDrill）激光打孔技術，是FDA推薦、USP1207引用的陽性樣品制備技術，本次在CDE技術指南征求意見稿中也被重點提及。將一定波長的激光束施加在包裝系統(tǒng)表面的一個點上。...

與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。美國七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關閉失敗。當時的CCI協(xié)議無法檢測到關閉...

細胞-基質構造控制的氧含量在再生治療和組織工程中起主要作用。軟骨是一種具有低再生能力的乏氧組織。軟骨細胞可嵌入含有軟骨基質組分的褐藻酸鹽水凝膠中，并且實現(xiàn)氧氣控制官能化。本研究的目的是，檢測和量化無菌條件下，由活細胞和化學修飾引起的支架軟骨...