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真空衰減法檢漏儀

簡要描述:DHS640 是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。
測試儀主機連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對腔體抽真空,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況。

  • 更新時間:2024-12-07
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 生產(chǎn)地址:
  • 訪  問  量:1337

詳細介紹

品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

真空衰減法檢漏儀 DHS640 是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。

測試儀主機連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對腔體抽真空,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。


特點:

雙傳感器

雙循環(huán)技術(shù)

小的系統(tǒng)內(nèi)部體積 可自動計算漏孔


應(yīng)用領(lǐng)域:

真空衰減法檢漏儀

真空衰減法檢漏儀 技術(shù)參數(shù):


適用包裝:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS、Di眼液等

適用產(chǎn)品:凍干、粉末、溶液等

檢測目的:防止微生物侵入風(fēng)險

測試方法:真空衰減法(可選配壓力/真空衰減雙模式)

測試原理:雙傳感器雙循環(huán)差壓檢測

測試標(biāo)準(zhǔn):ASTM-F2338-09(真空衰減);ASTM F2095(壓力衰減)

檢測靈敏度:高0.01sccm(等效孔徑約1 μm)

測試腔體;根據(jù)用戶規(guī)格提供定制腔體,可選316L或有機玻璃材質(zhì)

檢測結(jié)果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa

軟件:具有權(quán)限管理、審計日志、數(shù)據(jù)自動存儲功能,符合21CFR Part 11要求

系統(tǒng)驗證:IQ/OQ/PQ、方法開發(fā)及方法驗證

可選項:3Q驗證/微型流量計(質(zhì)量流量)

語言:中文/英文

電源/功率:100-240V AC/50W

氣源:真空度低于 1mbar

工作溫度:+10℃~+45℃

存放溫度:0℃~+60℃

主機尺寸(L*W*H):420*420*380mm

主機重量:25kg/55 bs

噪音水平:<53db


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